Nylig har tre produkter av Bigfish Automatic Nucleic Acid Purification Instrument, DNA/RNA Extraction/Purification Kit og Real-time fluorescence quantitative PCR analysator blitt godkjent av FDA-sertifisering. Bigfish fikk nok en gang anerkjennelse fra den globale autoriteten etter å ha oppnådd den europeiske CE-sertifiseringen. Dette markerer produktets offisielle inntreden på det amerikanske markedet og andre utenlandske markeder.
Hva er FDA-sertifisering
FDA står for Food and Drug Administration, som er autorisert av den amerikanske kongressen, det vil si den føderale regjeringen, og er det øverste rettshåndhevingsorganet som spesialiserer seg på Food and Drug Administration. Det er også et overvåkingsorgan for myndighetenes helsekontroll, bestående av leger, advokater, mikrobiologer, kjemikere og statistikere, dedikert til å beskytte, fremme og forbedre nasjonens helse. FDA beskytter USA mot nye smittsomme sykdommer og har spilt en nøkkelrolle i å kontrollere utbrudd av den nye koronavirussykdommen (COVID-19). Som et resultat søker og mottar mange andre land hjelp fra FDA til å fremme og overvåke sikkerheten til sine egne produkter.
Produktfunksjoner
1. System for rensing av nukleinsyre (96)
Bigfish automatiske nukleinsyrerensingsinstrument har en utsøkt strukturdesign, komplett ultrafiolett sterilisering og oppvarmingsfunksjoner, med stor berøringsskjerm som er enkel å bruke. Det er en effektiv assistent for klinisk molekylær deteksjon og molekylærbiologisk laboratorieforskning.
2. DNA/RNA-ekstraksjons-/rensesett
Settet bruker magnetisk kuleseparasjons- og renseteknologi for å ekstrahere nukleinsyrer fra forskjellige RNA/DNA-virus, som afrikansk svinepestvirus og nukleinsyre fra det nye koronaviruset, fra serum-, plasma- og vattpinneprøver. Det kan brukes i nedstrøms PCR/RT-PCR, sekvensering, polymorfismeanalyse og andre nukleinsyreanalyse- og deteksjonseksperimenter. Med vårt selskaps helautomatiske nukleinsyrerenseinstrument og forhåndsinnlastingssett kan vi raskt fullføre et stort antall prøver for nukleinsyreekstraksjon.
3. Fluorescerende kvantitativ PCR-analysator i sanntid
Sanntids fluorescerende kvantitativ PCR-analysator er liten i størrelse, bærbar og enkel å transportere. Med høy styrke og høy stabilitet i signalutgangen har den en 10,1-tommers berøringsskjerm som er enkel å bruke. Analyseprogramvaren er brukervennlig og enkel å betjene. Elektronisk automatisk varmelokk kan lukkes automatisk i stedet for manuelt. Valgfri Internet of Things-modul for å realisere ekstern intelligent oppgraderingsadministrasjon som er godt anerkjent av markedet.
Publisert: 10. desember 2021