Roman Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) Instruction for Use

【Introduksjon】
De nye koronavirusene tilhører β -slekten. Covid-19 er en akutt luftveis smittsom sykdom. Mennesker er generelt utsatt. For øyeblikket er pasientene som er smittet av det nye koronavirus den viktigste infeksjonskilden; Asymptomatiske infiserte mennesker kan også være en smittsom kilde. Basert på den nåværende epidemiologiske undersøkelsen, er inkubasjonsperioden 1 til 14 dager, for det meste 3 til 7 dager. De viktigste manifestasjonene inkluderer feber, tretthet og tørr hoste. Nasal overbelastning, rennende nese, sår hals, myalgi og diaré finnes i noen få tilfeller. Tidlig oppdagelse av smittede mennesker er avgjørende for å stoppe spredningen av denne sykdommen.
【MENTENDE BRUK】
Roman Coronavirus (SARS-COV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) er et kvalitativt deteksjonssett i vitro for antigenet til nye koronavirus presentert i humane orofaryngeale svabber, fremre nese svabs eller nasofaryngeale svabber. Dette testsettet er kun ment for bruk av helsepersonell og laboratoriepersonell for tidlig diagnose av pasienter med kliniske symptomer på SARS-CoV-2-infeksjon.
Testsettet kan brukes i ethvert miljø som oppfyller kravene i instruksjonene og lokale forskriftene. Denne testen gir bare foreløpige testresultater. Negative resultater kan ikke utelukke SARS-COV-2-infeksjon, og de må kombineres med klinisk observasjon, historie og epidemiologisk informasjon. Resultatet av denne testen skal ikke være det eneste grunnlaget for diagnosen; Bekreftende testing er påkrevd.
【Testprinsipp】
Dette testsettet vedtar kolloidalt gullimmunokromatografiteknologi. Når prøveekstraksjonsløsningen beveger seg fremover langs teststripen fra prøvehullet til den absorberende puten under kapillærvirkning, hvis prøveekstraksjonsløsningen inneholder nye koronavirus-antigen, vil antigenet binde seg til det kolloidale gull-merkede med anti-hyrkoronavirus monoklonalt antibodisk form og form og en immuns comple. Deretter blir immunkomplekset fanget opp av et annet monoklonalt anti-november-koronavirus-antistoff, som er fikset i nitrocellulosemembran. En fargerik linje vil vises i testlinjen “T” -regionen, som indikerer det nye koronavirusantigenet positivt; Hvis testlinjen “T” ikke viser farge, vil det oppnås et negativt resultat.
Testkassetten inneholder også en kvalitetskontrolllinje “C”, som skal vises uavhengig av om det er en synlig T -linje.
【Hovedkomponenter】
1) Sterilisert disponibel virus prøvetaking vattpinne
2) Ekstraksjonsrør med dysehette og ekstraksjonsbuffer
3) Testkassett
4) Instruksjon for bruk
5) Biohazardøs avfallspose
【Lagring og stabilitet】
1. Store til 4 ~ 30 ℃ ut av direkte sollys, og det er gyldig i 24 måneder fra produksjonsdato.
2. Hold tørr, og ikke bruk frosne og utløpte enheter.
3. Test kassett skal brukes innen halv 1 time når den er åpnet aluminiumsfolieposen.
【Advarsel og forsiktighet】
1. Dette settet er kun for in vitro -deteksjon. Bruk settet i gyldighetsperioden.
2. Testen er ment å hjelpe til med diagnosen en nåværende Covid-19-infeksjon. Vennligst kontakt en helsepersonell for å diskutere resultatene dine, og hvis det kreves ytterligere testing.
3. Lagre settet som IFU viser, og unngå fryseforhold på lang periode.
4. Les og følg instruksjonene nøye før du bruker settet, eller et unøyaktig resultat kan være inneholdt.
5. Ikke bytt ut komponentene fra ett sett til et annet.
6. Guard mot fuktighet, ikke åpne aluminiumsplatinaposen før den er klar til testing. Ikke bruk aluminiumsfolieposen når den blir funnet åpen.
7.Alle komponenter i dette settet skal plasseres i biohazardøs avfallspose og avhendes i henhold til det lokale kravet.
8.Vørst dumping, sprut.
9.Beep Test Kit og Materials Out of the Reach of Children and Pets før og etter bruk.
10. Forsikre deg om at det er tilstrekkelig lys når du tester
11. Ikke drikk eller kast antigenekstraksjonsbufferen til huden din.
12. Barn under 18 skal testes eller veiledes av en voksen.
13. Ekscess blod eller slim på vattpinnen kan forstyrre ytelsen og kan gi et falskt positivt resultat.
【Prøvesamling og forberedelse】
Prøvesamling:
Fremre nasal vattpinne
1. Betytt hele samlingspissen av vattpinnen som er gitt inne i neseboret.
2. Prøv nasalveggen ved å rotere vattpinnen i en sirkulær bane mot neseveggen minst 4 ganger.
3. Ta omtrent 15 sekunder for å samle prøven. Sørg for å samle inn nasal drenering som kan være til stede på vattpinnen.
4. Gjennomfør i den andre neseboret ved å bruke samme vattpinne.
5. Fjern vattpinnen.
Prøveoppløsningsforberedelse:
1. Peel åpne tetningsmembranen i ekstraksjonsrøret.
2. Betegn stoffspissen av vattpinnen inn i ekstraksjonsbufferen på flasken på røret.
3.Stir og trykk på vattpinnen mot ekstraksjonsrørveggen for å frigjøre antigenet, rotere vattpinnen i 1 minutt.
4. Fjern vattpinnen mens du klemmer ekstraksjonsrøret mot den.
(Forsikre deg om at så mye væske i stoffspissen av vattpinnen fjernes som mulig).
5. Trykk på dyselokket som er gitt tett på ekstraksjonsrøret for å unngå eventuelle lekkasjer.
6.Dispose av vattpinner til Biohazard avfallspose.