Nytt koronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (kolloidalt gull) Bruksanvisning

【Introduksjon】
De nye koronavirusene tilhører β-slekten. COVID-19 er en akutt infeksjonssykdom i luftveiene. Folk er generelt utsatt. Foreløpig er pasientene smittet av det nye koronaviruset hovedkilden til infeksjon; asymptomatiske infiserte personer kan også være en smittekilde. Basert på den nåværende epidemiologiske undersøkelsen er inkubasjonstiden 1 til 14 dager, for det meste 3 til 7 dager. De viktigste manifestasjonene inkluderer feber, tretthet og tørr hoste. Nesetetthet, rennende nese, sår hals, myalgi og diaré finnes i noen få tilfeller. Tidlig oppdagelse av infiserte mennesker er avgjørende for å stoppe spredningen av denne sykdommen.
【Tilsiktet bruk】
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) er et in vitro kvalitativt deteksjonssett for antigenet til nytt koronavirus presentert i humane orofaryngeale vattpinner, fremre neseprøver eller nasofaryngeale vattpinner. Dette testsettet er kun beregnet for bruk av helsepersonell og laboratoriepersonell for tidlig diagnose av pasienter med kliniske symptomer på SARS-COV-2-infeksjon.
Testsettet kan brukes i alle miljøer som oppfyller kravene i instruksjonene og lokale forskrifter. Denne testen gir kun foreløpige testresultater. Negative resultater kan ikke utelukke SARS-COV-2-infeksjon, og de må kombineres med klinisk observasjon, historie og epidemiologisk informasjon. Resultatet av denne testen bør ikke være det eneste grunnlaget for diagnosen; bekreftende testing er nødvendig.
【Testprinsipp】
Dette testsettet tar i bruk kolloidalt gull-immunokromatografiteknologi. Når prøveekstraksjonsløsningen beveger seg fremover langs teststrimmelen fra prøvehullet til den absorberende puten under kapillærvirkning, hvis prøveekstraksjonsløsningen inneholder nytt koronavirusantigen, vil antigenet binde seg til det kolloidale gullmerket med anti-nye monoklonale koronavirusantistoffer , for å danne et immunkompleks. Deretter vil immunkomplekset bli fanget opp av et annet anti-nove monoklonalt antistoff mot coronavirus, som er fiksert i nitrocellulosemembran. En fargerik linje vil vises i testlinjen "T"-regionen, som indikerer et nytt coronavirus-antigenpositivt; Hvis testlinjen "T" ikke viser farge, vil et negativt resultat bli oppnådd.
Testkassetten inneholder også en kvalitetskontrolllinje "C", som skal vises uavhengig av om det er en synlig T-linje.
【Hovedkomponenter】
1) Sterilisert engangs-virusprøvetaking
2) Ekstraksjonsrør med dyselokk og ekstraksjonsbuffer
3) Testkassett
4) Bruksanvisning
5) Biofarlig avfallspose
【Lagring og stabilitet】
1. Lagre ved 4~30 ℃ utenfor direkte sollys, og det er gyldig i 24 måneder fra produksjonsdato.
2. Hold det tørt og ikke bruk frosne og utgåtte enheter.
3.Testkassetten skal brukes innen en halv time etter åpning av aluminiumsfolieposen.
【Advarsel og forholdsregler】
1. Dette settet er kun for in vitro-deteksjon. Vennligst bruk settet innen gyldighetsperioden.
2. Testen er ment å hjelpe til med å diagnostisere en aktuell COVID-19-infeksjon. Ta kontakt med en helsepersonell for å diskutere resultatene dine og om ytterligere testing er nødvendig.
3. Oppbevar settet slik bruksanvisningen viser, og unngå fryseforhold i lengre perioder.
4. Les og følg instruksjonene nøye før du bruker settet, ellers kan det oppstå et unøyaktig resultat.
5. Ikke bytt ut komponentene fra ett sett til et annet.
6. Beskytt mot fuktighet, ikke åpne aluminiums-platinaposen før den er klar for testing. Ikke bruk aluminiumsfolieposen når den er åpen.
7. Alle komponentene i dette settet skal legges i biofarlig avfallspose og kastes i henhold til lokale krav.
8. Unngå dumping, sprut.
9. Hold testsettet og materialene utilgjengelig for barn og kjæledyr før og etter bruk.
10. Sørg for at det er tilstrekkelig lys når du tester
11. Ikke drikk eller kast antigenekstraksjonsbufferen på huden din.
12. Barn under 18 år bør testes eller veiledes av en voksen.
13. Overflødig blod eller slim på vattpinneprøven kan forstyrre ytelsen og kan gi et falskt positivt resultat.
【Prøveinnsamling og forberedelse】
Prøvesamling:
Fremre nesepinne
1. Sett inn hele oppsamlingsspissen på vattpinnen som følger med i neseboret.
2. Prøv neseveggen godt ved å rotere vattpinnen i en sirkulær bane mot neseveggen minst 4 ganger.
3.Ta ca. 15 sekunder på å samle prøven. Sørg for å samle opp eventuell nesedrenasje som kan være tilstede på vattpinnen.
4. Gjenta i det andre neseboret med samme vattpinne.
5. Fjern vattpinnen sakte.
Klargjøring av prøveløsning:
1. Fjern forseglingsmembranen i ekstraksjonsrøret.
2.Sett stofftuppen på vattpinnen inn i ekstraksjonsbufferen på flasken med røret.
3.Rør og trykk vattpinnehodet mot ekstraksjonsrørveggen for å frigjøre antigenet, roter vattpinne i 1 minutt.
4. Fjern vattpinnen mens du klemmer ekstraksjonsrøret mot det.
(Pass på at så mye væske som mulig i stofftuppen på vattpinnen er fjernet).
5.Trykk munnstykkehetten som følger med, tett på ekstraksjonsrøret for å unngå mulige lekkasjer.
6. Kast vattpinner til biologisk farlig avfallspose.